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置信每個GMP的參與者都曉得，任何一個檢查官都可能會對你的試劑的有效期提出請求的，也就是說你的試劑是不可能無限期地運用下去的，即便是你的試劑自身沒有規則有效期。蘭州化工原料廠家淺析化學試劑有效期的決議要素有哪些。
為什么很多試劑沒有規則有效期，我想緣由可能是多種多樣的，我不是處在這個行業里的人，所以也不好說，但應該說首先是國標中沒有規則，再加上💟也沒有一個相似于CFDA的機構去批準這個有效期，放你你也不愿意去做什么實驗來肯定有效期，更何況即便去做穩定性，廠家也只能做在密封條件下的有效期，畢竟你用戶在運用頻率和運用數量上都有宏大⭕差別。
那ꦆ么我們就沒有方法了嗎？其實也不是，我們普通都能夠規則一個開封后的有效期，這個有效期能夠按穩定的和不穩定的來辨別。關于穩定的，是指那些不易被氧化、降解/水解、吸濕、脫水的試劑，這類試劑能夠規則得有效期時間長一些，當然這也能夠分離你的運用頻率和運用量的狀況;而關于那些不穩定性的試劑，則要依據你的檢驗需求來肯定適宜的有效期，而這些可能常常來源于你的檢驗偏向和OOS，以至有時我常常會采購最小包裝而一次性運用，由于在本錢允許的狀況，我并不想去做這樣的試劑穩定性實驗來肯定開封后的▨有效期。
那么假如一定要做這樣的穩定性的話要怎樣做呢？我想首先這樣的試劑并不多，你需求把該試劑用于你一切的檢品和檢驗項目給列出來，評價哪個項目受這種試劑的不穩定性影響特別大，作為穩定性考察項目，🎉再在規則的最差儲存條件下放置(比方30度)，再定期啟齒放置幾分鐘(取決于你稱量/量取的時間)，再在規則的儲存時間下停止考察項目的檢驗，看對檢驗項目的影響，最后作出穩定性數據和評價，再乘以一個小于1的平安系數作為有效期(本局部內容ꦇ僅供參考)。
